小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

姜楠; 杨永革; 许雪廷; 赵刚涛; 杨凡

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小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡

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姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡. 小儿布洛芬栓剂生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 258-260,320.

引用本文:

姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡. 小儿布洛芬栓剂生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 258-260,320.

JIANG Nan, YANG Yong-ge, XU Xue-ting, ZHAO Gang-tao, YANG Fan. Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 258-260,320.

Citation:

JIANG Nan, YANG Yong-ge, XU Xue-ting, ZHAO Gang-tao, YANG Fan. Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 258-260,320.

小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

北京军区总医院药理科,北京100700

Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers

Department of Pharmacy, General Hospital of Beijing Military Command of PLA, Beijing100700, China

摘要: 目的:建立测定人血浆中布洛芬(ibuprofen)浓度的LC-MS-MS方法,研究布洛芬小儿剂量在健康人体内的药动学行为,评价两种制剂的生物等效性。方法:采用随机双周期两制剂交叉实验设计,用建立的LC-MS-MS方法对20名健康受试者直肠给药50 mg布洛芬栓剂(受试制剂)和50 mg布洛芬栓剂(参比制剂)后12 h内多点抽取静脉血进行血药浓度检测。应用DAS 2.0统计软件计算主要动力学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:布洛芬的线性范围为0.05～6.4 mg/L,受试制剂与参比制剂中布洛芬的主要药动学参数分别为:t_1/2(2.77±0.65)和(3.02±0.99)h,ρ_max(2.148±0.643)和(2.013±0.844)mg/L,t_max(3.2±0.7)和(3.1±0.5)h,AUC_0-12(11.37±3.56)和(11.30±4.62)mg.h/L。结论:所用测定方法简便、专属性高,统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性。
- 小儿布洛芬 /
- 栓剂 /
- 液相色谱质谱联用仪 /
- 生物等效性
Abstract: Objective :To develop a LC-MS-MS assay for the determination of ibuprofen in human serum and to investigate the pharmacokinetics and bioequivalence of two preparation in Chinese healthy volunteers. Methods : A single per rectum dose of 50 mg ibuprofen test suppositories and reference suppositories was given to 20 healthy male volunteers in a randomized double cross-over design.Ibuprofen concentration were determined by LC-MS-MS assay,and pharmacokinetic parameters were calculated with DAS2.0 practical pharmacokinetics program. Results :The calibration curve was linear over the range of 0.05～6.4 mg/L.The main pharmacokinetic parameters of test suppositories and reference suppositories were as follow: t_1/2(2.77±0.65) and(3.02±0.99) h,ρ_max(2.148±0.643) and(2.013±0.844) mg/L,t_max(3.2±0.7) and(3.1±0.5) h,AUC_0-12(11.37±3.56) and(11.30±4.62)mg·h/L. Conclusion :The method applied was convenient,accurate and specific,and the statistical analysis showed that the test and reference preparation bioequivalent.
- pediatric ibuprofen /
- suppository /
- LC-MS-MS /
- bioequivalence

[1]	曹奇, 张嘉宝, 王培. 基于无监督自动降维分析与手动圈门联用的骨骼肌髓系细胞多色流式分析方法 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 118-122. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404077
[2]	段禹, 刘爱军. 活血化瘀法治疗血管性痴呆的研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(4): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408045
[3]	曹金发, 钟玲, 何苗, 田泾. 炎症性肠病合并心房颤动患者的用药分析与监护 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403004
[4]	张淑秀, 袁伯川, 杜丽娜, 金义光. 多糖用于放射性核素清除的研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405060
[5]	徐璐璐, 刘爱军. 丹参白术方“异病同治”冠心病、血管性痴呆、特发性膜性肾病的网络药理学作用机制研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 143-150. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312027
[6]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品的综合评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 92-96. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[7]	陶宫佳, 陈林林, 宋泽成, 刘梦肖, 王彦. 苦参碱及衍生物的抗炎作用及其机制研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(4): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406035
[8]	肖农, 陆诗依, 唐文雅, 居敏俐, 徐刚锋, 杨明华. 中成药微生物计数法前处理的影响因素和优化方法 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403014
[9]	杨贺英, 罗彩萍, 彭婷, 梁文仪, 沈颂章, 苏娟. 花椒生物碱富集纯化工艺优化及其成分分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 75-81. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404066
[10]	李惠萍, 陈璐, 张琪金, 黄宝康. 紫苏叶挥发油成分的生物合成、含量测定及生物活性研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202412058
[11]	迟文雅, 袁艳, 李伟林, 吴茼妤, 俞媛. 负载骨髓间充质干细胞/白藜芦醇脂质体的水凝胶支架治疗创伤性脑损伤的研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 67-74. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406034
[12]	吴海韵, 杨甜, 张弛, 梁文仪, 苏娟. 气相色谱-离子迁移谱技术在中药研究中的应用进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409007
[13]	桂明珠, 李静, 李志玲. 儿童伏立康唑的血药浓度与CYP2C19、CYP2C9和CYP3A5基因多态性的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402020
[14]	孙丹倪, 黄勇, 张嘉宝, 王培. 代谢相关脂肪性肝病的无创诊断与药物治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 411-418. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403049
[15]	王耀振, 徐灿, 吕顺莉, 田泾, 张东炜. 钾离子竞争性酸阻滞剂的药学特征研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 278-284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306040
[16]	张晶晶, 索丽娜, 郑兆红. 89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
[17]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[18]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[19]	赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量. 中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
[20]	景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞. 黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004

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小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

北京军区总医院药理科,北京100700

收稿日期: 2009-03-16

关键词:

小儿布洛芬 /

栓剂 /

液相色谱质谱联用仪 /

生物等效性

摘要: 目的:建立测定人血浆中布洛芬(ibuprofen)浓度的LC-MS-MS方法,研究布洛芬小儿剂量在健康人体内的药动学行为,评价两种制剂的生物等效性。方法:采用随机双周期两制剂交叉实验设计,用建立的LC-MS-MS方法对20名健康受试者直肠给药50 mg布洛芬栓剂(受试制剂)和50 mg布洛芬栓剂(参比制剂)后12 h内多点抽取静脉血进行血药浓度检测。应用DAS 2.0统计软件计算主要动力学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:布洛芬的线性范围为0.05～6.4 mg/L,受试制剂与参比制剂中布洛芬的主要药动学参数分别为:t_1/2(2.77±0.65)和(3.02±0.99)h,ρ_max(2.148±0.643)和(2.013±0.844)mg/L,t_max(3.2±0.7)和(3.1±0.5)h,AUC_0-12(11.37±3.56)和(11.30±4.62)mg.h/L。结论:所用测定方法简便、专属性高,统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性。