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热熔分散法制备依巴斯汀分散片

徐承智,  赵志良,  杜双有,  冯乾建,  张翀

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徐承智, 赵志良, 杜双有, 冯乾建, 张翀. 热熔分散法制备依巴斯汀分散片[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
引用本文: 徐承智, 赵志良, 杜双有, 冯乾建, 张翀. 热熔分散法制备依巴斯汀分散片[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
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XU Chengzhi, ZHAO Zhiliang, DU Shuangyou, FENG Qianjian, ZHANG Chong. Preparation of ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
Citation: XU Chengzhi, ZHAO Zhiliang, DU Shuangyou, FENG Qianjian, ZHANG Chong. Preparation of ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
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热熔分散法制备依巴斯汀分散片

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007

  • 杭州澳医保灵药业有限公司, 浙江 杭州 310018

Preparation of ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion

  • Hangzhou Aoyipollen Pharmaceutical Co., Ltd, Hangzhou 310018, China

  • 摘要: 目的 以羟丙甲纤维素为载体，用热熔分散法制备依巴斯汀分散片。 方法 将依巴斯汀原料熔融分散于羟丙甲纤维素热水溶液中，以甘露醇吸附药液，制备分散片。用差示扫描量热分析和X-射线粉末衍射分析热熔分散体特征，并比较自制分散片和原研药的溶出曲线。 结果 X-射线衍射和差示扫描量热分析表明，热熔分散体中的依巴斯汀仍具有原料晶型的主要特征，体外溶出结果显示，依巴斯汀热熔分散体的15 min溶出度可达到95.07%，显著高于微粉化的依巴斯汀原料药，分散片30 min的累积溶出度也比原研药高出约30%。 结论 以羟丙甲纤维素为载体的热熔分散技术，可显著提高依巴斯汀的溶出度。
    Abstract: Objective To prepare ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion method using hypromellose as a carrier. Methods Ebastine was heated to melt and dispersed in hot solution of hypromellose. The mixture was adsorbed by mannitol and then used to prepare dispersible tablets. The characteristics of hot-melt dispersion were analyzed by the methods of differential scanning calorimetry and X-ray powder diffraction. A comparison of dissolution curves between self-made dispersible tablets and original ebastine tablets was performed. Results The analysis of X-ray diffraction and differential scanning calorimetry showed that the ebastine in solid matrix remained the main crystalline characteristics. The dissolution of ebastine hot-melt dispersion was 95.07% in 15 min in vitro, which was significantly higher than that of micronized ebastine raw material. Moreover, the accumulative dissolution of ebastine dispersible tablets in 30 min was about 30% higher than the original drug. Conclusion The method of hot-melt dispersion using hypromellose as a carrier improved the ebastine dissolution significantly.
  • [1] 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司.依巴斯汀片说明书［Z］.2014年版.
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    [3] 张广雨, 杜晶, 刘梦珍, 朱丹妮, 闫慧, 刘冲.  新斯的明与山莨菪碱联合应用对肺型氧中毒的保护作用及其机制的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 433-438, 444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310049
    [4] 毛智毅, 王筱燕, 陈晓颖, 汤逸斐.  度拉糖肽联合二甲双胍对肥胖型2型糖尿病患者机体代谢、体脂成分及血清脂肪因子的影响 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 305-309. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305032
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出版历程
  • 收稿日期:  2016-06-13
  • 修回日期:  2016-11-15

热熔分散法制备依巴斯汀分散片

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
  • 杭州澳医保灵药业有限公司, 浙江 杭州 310018
  • 收稿日期: 2016-06-13
  • 修回日期: 2016-11-15

摘要: 目的 以羟丙甲纤维素为载体，用热熔分散法制备依巴斯汀分散片。 方法 将依巴斯汀原料熔融分散于羟丙甲纤维素热水溶液中，以甘露醇吸附药液，制备分散片。用差示扫描量热分析和X-射线粉末衍射分析热熔分散体特征，并比较自制分散片和原研药的溶出曲线。 结果 X-射线衍射和差示扫描量热分析表明，热熔分散体中的依巴斯汀仍具有原料晶型的主要特征，体外溶出结果显示，依巴斯汀热熔分散体的15 min溶出度可达到95.07%，显著高于微粉化的依巴斯汀原料药，分散片30 min的累积溶出度也比原研药高出约30%。 结论 以羟丙甲纤维素为载体的热熔分散技术，可显著提高依巴斯汀的溶出度。

English Abstract

徐承智, 赵志良, 杜双有, 冯乾建, 张翀. 热熔分散法制备依巴斯汀分散片[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
引用本文: 徐承智, 赵志良, 杜双有, 冯乾建, 张翀. 热熔分散法制备依巴斯汀分散片[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
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XU Chengzhi, ZHAO Zhiliang, DU Shuangyou, FENG Qianjian, ZHANG Chong. Preparation of ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
Citation: XU Chengzhi, ZHAO Zhiliang, DU Shuangyou, FENG Qianjian, ZHANG Chong. Preparation of ebastine dispersible tablets by hot-melt dispersion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(5): 415-418,471. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.007
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