盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

邓朝晖; 李爱红; 胡文军

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

x 关闭永久关闭

应中央军委要求，2022年9月起，《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》，双月刊，正文96页；2023年1月起，拟出版月刊，正文64页，数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿！

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

邓朝晖, 李爱红, 胡文军

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(1): 72-75

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

引用本文:

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

Citation:

DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东广州 510500

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio

Drug and Instrument Control Instituteof Guangzhou Military Command, Guangzhou 510500, China

摘要: 目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。结果经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。结论提高后的质量标准可行。
- 盐酸利多卡因注射液 /
- 有关物质检查 /
- 含量测定 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective To improve the quality control standard of lidocaine hydrochloride injection. Methods A method for determination of related substances in lidocaine hydrochloride injection was established. Lidocaine hydrochloride was assayed by HPLC. The chromatographic conditions: C₁₈chromatographic column was used. The mobile phase was phosphate buffer and acetonitrile (50:50,adjusted to pH 8 with phosphoric acid). The detection wavelength was 254 nm. Results According to the result of method verification, related substances could be examined by HPLC.Lidocaine hydrochloride was assayed by HPLC, which showed excellent linearity at the range of 373.62-3 736.19 μg/ml. The average recoveries were 102.1%(RSD=0.9%). Conclusion The improved standard could be used to control the quality of lidocaine hydrochloride injection.
- lidocaine hydrochloride injection /
- related substances /
- assaying /
- HPLC

[1]	总后卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范[S].北京:人民军医出版社,2002:298-299.
[2]	国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:709-710.
[3]	王曙东,潘璟,方李,等.反相高效液相色谱法测定壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因的含量[J].药学实践杂志,2010,28(1):45-47.

[1]	郭灵怡, 刘艳超, 高路, 刘瑞瑶, 吕权真, 俞媛. 醋酸卡泊芬净单硬脂酸甘油酯纳米粒抗白色念珠菌感染的增效作用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310043
[2]	王鹏, 陈顺, 赵逸, 高守红, 王志鹏. 卡培他滨致小鼠手足综合征模型的建立及评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 385-388, 398. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308045
[3]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[4]	刘依秦, 王超群, 邱娇娜. 胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
[5]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[6]	凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋. 星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
[7]	陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠. UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 341-345. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
[8]	姚小静, 计佩影, 陆峰, 施国荣, 傅翔. 表面增强拉曼光谱法快速测定尿液中曲马多的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401072
[9]	陈方剑, 骆锦前, 王志君, 胡叶帅, 孙煜昕, 宋洪杰. HPLC-MS/MS同时测定感冒安颗粒中5种黄酮成分的含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 402-406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403030
[10]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的实践与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
[11]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[12]	赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量. 中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
[13]	夏哲炜, 曾垣烨, 朱海菲, 李育, 陈啸飞. 核磁共振磷谱法测定磷酸氢钙咀嚼片中药物含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 399-401, 406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404063
[14]	李丹, 戴贤春, 王芳珍, 陈奕含, 杨萍, 刘继勇. HPLC-MS/MS测定当归六黄汤中4种不同成分的含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 248-252, 266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305007

点击查看大图

计量

文章访问数: 3670
HTML全文浏览量: 402
PDF下载量: 167
被引次数: 0

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东广州 510500

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

收稿日期: 2015-02-05
修回日期: 2015-06-03

关键词:

摘要: 目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。结果经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。结论提高后的质量标准可行。