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奥沙利铂杂质研究进展

牛冲,  刘桂花,  张中湖

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牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
引用本文: 牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
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NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
Citation: NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
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奥沙利铂杂质研究进展

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
  • 1.

    山东省食品药品检验所, 山东 济南 250101

  • 2.

    山东瑞中医药有限公司, 山东 济宁 272000

基金项目: 国家重大科技专项重大新药创制—输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设课题(2009ZX09313-023).

Progress on the impurities in Oxaliplatin

  • 1.

    Shandong Institute for Food and Drug Control, Jinan 250101, China

  • 2.

    Shandong Ruizhong Medicine Co. LTD, Jining 272000, China

  • 摘要: 以近年来国内外研究文献为基础,对奥沙利铂及其制剂杂质来源、杂质控制、制剂的稳定性等进行综述。奥沙利铂及其制剂的主要杂质为草酸、杂质B、C、D以及杂质E。杂质由合成工艺带入,同时原料及制剂在放置过程中均可降解产生上述杂质。为确保临床用药的安全有效,奥沙利铂及其制剂的杂质需要分别进行控制。
    Abstract: The research progress on the preparation and impurities of Oxaliplatin were summarized based on the recent documents, which generalize the impurity organization, impurity controlling and preparation stability. The principal impurities in Oxaliplatin were oxalic acid, impurity B, impurity C, impurity D and impurity E. All of the impurities were produced during the syntheses and also could be degraded from Oxaliplatin and its preparation. The impurities in Oxaliplatin and its preparation must be controlled respectively to ensure the security and effect of the drugs.
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出版历程
  • 收稿日期:  2011-09-09
  • 修回日期:  2012-05-09

奥沙利铂杂质研究进展

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
  • 1. 山东省食品药品检验所, 山东 济南 250101
  • 2. 山东瑞中医药有限公司, 山东 济宁 272000
    • 基金项目:  国家重大科技专项重大新药创制—输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设课题(2009ZX09313-023).
  • 收稿日期: 2011-09-09
  • 修回日期: 2012-05-09

摘要: 以近年来国内外研究文献为基础,对奥沙利铂及其制剂杂质来源、杂质控制、制剂的稳定性等进行综述。奥沙利铂及其制剂的主要杂质为草酸、杂质B、C、D以及杂质E。杂质由合成工艺带入,同时原料及制剂在放置过程中均可降解产生上述杂质。为确保临床用药的安全有效,奥沙利铂及其制剂的杂质需要分别进行控制。

English Abstract

牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
引用本文: 牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
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NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
Citation: NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004
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