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糜烂型口腔扁平苔藓（OLP）为自身免疫性口腔黏膜病 [1-2]，它在临床上具有病情容易反复的特点，其中，糜烂型的反复发生糜烂、溃疡，同时潜在恶化可能，恶变率为0%~5.3%[3]，对人体危害最大，患者常伴有疼痛不适，尤其是进食辛辣、热烫、质硬等刺激性食物的时候，有烧灼等不适感。由于致病原因不清，时下对于这一疾病尚无根治办法[2,4]，大多围绕缓解痛感和促使恢复、预防癌变为主。临床上常用如糖皮质激素软膏涂抹或者局部封闭的方法，严重的全身免疫调节治疗，常用的有肾上腺皮质激素口服治疗，但是临床上的治疗也只能缓解症状，尽管取得了一定的疗效，但长期使用激素有明显副作用。近年来，中医中药疗法受到医疗工作者的关注，笔者观察了徐州市中心医院2018−2020年糜烂型OLP患者，采用口服免疫调节剂白芍总苷胶囊联合复方黄柏液局部含漱治疗，获得了较好的效果，具体报道如下。
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此次探究围绕2018年1月至2020年12月在本院口腔科收治的糜烂型OLP病患为中心，总计62位病患，男性21例、女性41例，年纪为39～75岁。此次治疗时间以30 d为准。采用平行、随机对照的方式，把全部的病患等分为对照组以及观察组，对各组的病患年龄、性别等一般信息予以对比，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。此次研究患者知情同意，并得到了院内医学伦理委员会的许可。
患者 观察组 对照组 性别（男/女） 10/21 11/20 中位年龄（岁） 55 53 平均病程（月） 23.65±8.72 22.83±7.91 纳入原则：①确诊是糜烂型；②没有严重的全身性疾病，不存在认知以及精神问题；③治疗前14 d没有开展系统性的干预，没有参与其他临床试验；④没有同期其他用药；⑤病患了解以及认同参与此次研究。
排除原则：①存在明确的其他口腔黏膜疾病；②妊娠或哺乳期；③精神类疾病；④有系统性疾病、恶性肿瘤、严重免疫性疾病；⑤该类药物既往过敏史；⑥无法配合医嘱服药以及按时复查，试验数据不完善者。
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各组病患都给予白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058，规格：0.3 g/粒)口服，每次0.6 g，每日3次。观察组辅用复方黄柏液（山东汉方制药有限公司，国药准字Z10950097，规格：150 ml/瓶）每次10 ml，含漱5 min，每日3次，疗程30 d。
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依据中华口腔医学会《口腔扁平苔藓疗效评价标准（试行）》[5]。
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评分标准为0～5分，对应的依据依次是0分：没有病损，常规黏膜；1分：少量白色条纹，不存在充血，萎缩以及溃烂情况；2分：白色条纹并存在充血以及萎缩面域不大于1 cm2；3分：白色条纹并存在充血以及萎缩面域大于1 cm2；4分：白色条纹并糜烂面域不大于1 cm2；5分：白色条纹并糜烂面域大于1 cm2。
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结合疼痛程度（VAS）评估，就各组的病患对于自我感觉的疼痛情况予以打分，划定为10个级别，线性的左侧为零，即不存在任何痛感；另一端则为10，即有剧烈痛感，将病患主观感知的痛感结合数字模拟方式表示出来，于线性上进行标注，得到VAS结果，0分：无疼痛（VAS 0）;1分：轻度疼痛（VAS 1～3）；2分：中度疼痛（VAS 4～6 ）；3分：重度疼痛（VAS 7～10）。
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显效即VAS评分是0，同时体征评分是0、1；有效即VAS和体征评分较治疗前均降低；无效即VAS和体征评分无改变或增加。有效率：（显效例数+有效例数）/总例数。
治疗前记录上述指标，作为基线资料。
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应用SPSS22.0开展数据分析，计量数据行t检验，以（
$\bar x$ ±s）表示，计数数据行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 -
治疗前两组患者 VAS 及体征评分组间无明显差异(P>0.05)；治疗后 30 d，观察组患者VAS评分及体征评分以及对照组VAS评分均较治疗前好转(P<0.05)，实验组 VAS评分显著优于对照组(P<0.05)，见表2。
组别 例数（n） VAS评分 体征评分 治疗前 治疗后30 d 治疗前 治疗后30 d 观察组 31 3.35±0.76 1.93±0.41*# 4.35±0.53 3.67±0.35* 对照组 31 3.22±0.71 2.76±0.53* 4.29±0.46 4.05±0.38 *P<0.05，与治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。 -
由表3效果评估结果可得，观察组有效性为64.5%，显著高于对照组（41.9%），P<0.05。
组别 例数（n） 临床疗效评价 显效 有效 无效 有效率（%） 观察组 31 1 19 11 64.5* 对照组 31 0 13 18 41.9 *P<0.05，与对照组比较。 -
糜烂型OLP作为一种常见的口腔黏膜病变，存在癌化可能，加之病损部疼痛，对患者饮食和说话都有影响，疾病反复、病程较长、难以根治给患者带来巨大痛苦。
对该病的治疗，除了局部和全身用药外，还可结合中医药治疗。其中，白芍总苷胶囊治疗OLP的应用最多。白芍为毛莨科植物芍药的干燥根[6]，为典型的传统中药之一，它的药用潜力较高，《本经》记载其功效丰富，在中西医方面都得到很好的普及使用。龚振东等[4]探讨了白芍总苷在OLP临床应用中的作用，结果表明白芍总苷对糜烂型OLP有良好的治疗效果。白芍总苷主要基于对细胞因子、T淋巴细胞亚群等的调控和管理完成OLP的诊治[7]。另外，白芍总苷还具有抗炎作用[8]，相关研究指出其在抗炎过程中或许和调节免疫细胞、管控细胞因子以及相关化学物质等有着一定的联系，其免疫调节以及抗炎效果也得到了业内认可，对OLP的治疗有显著作用[6]。本研究中，单纯口服白芍总苷胶囊的患者在治疗30 d后VAS评分较治疗前有所好转，但体征评分无明显改变，治疗的有效率仅为41.9%，可能与用药时间短有关，因为郑赛巍等研究[9]发现，延长白芍总苷胶囊的用药时间可显著提高OLP治疗效果，建议用药至少3个月以上。
胡爱平等[10]分析指出，单独使用白芍总苷胶囊的病患于干预之后90 d的VAS结果和体征评估结果都有显著提升，但治疗有效率仅为 53.1%，由此可见，单独使用该药效果并不理想[6,11]。复方黄柏液为局部应用的中成药，由学者谢景龙研制，为清热解毒、化瘀通络、消除疼痛的中药配方[12]。其中的黄柏、蒲公英等成分主要起消热解毒、缓通等功效，对于疮疡以及外部感染等问题有突出效用[13]。此外，对于复方黄柏液治疗疮疡和外伤感染导致的溃疡，临床测试有效性达97.7%，治愈性达84.6%[12]。宋志强[11]及其团队则分析指出，鼻咽癌病患于放疗期间选择该药剂，可以极大改善口腔黏膜炎症并能有效减小损伤，还可以明显减轻口腔疼痛。本研究中，观察组辅以局部含漱复方黄柏液 30 d后，VAS和体征评分结果对比之前都有明显改善，其中，VAS评分结果明显优于对照组，临床疗效为64.5%，也显著优于对照组。复方黄柏液已被证实[14-19]可通过改善创面炎症反应、上调相关生长因子及抑制细胞凋亡的作用，减轻局部组织损伤及促进局部微循环的建立加速创面愈合，减轻红肿疼痛。
由此可见，复方黄柏液与白芍总苷胶囊联合应用具有显著的临床疗效，可明显减轻炎症反应、促使糜烂面恢复、减轻病患痛感。且治疗过程中无创伤，患者接受度高，但其远期效果还有待进一步研究。
Clinical effect of compound phellodendron gargle with total glucosides of paeony capsule in the treatment of erosive oral lichen planus
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202208052
- Received Date: 2022-08-11
- Rev Recd Date: 2022-11-29
- Publish Date: 2023-01-25
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Key words:
- compound phellodendron gargle /
- oral lichen planus /
- total glucosides of paeony /
- erosive
Abstract:
| Citation: | WU Ruihan, MA Yanhong. Clinical effect of compound phellodendron gargle with total glucosides of paeony capsule in the treatment of erosive oral lichen planus[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2023, 41(1): 56-58. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202208052
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